关于奥瑞扬
奥瑞扬(OreYoung)专注于生物工艺流体组件领域,致力于为生物制药行业提供高品质一次性流体组件解决方案。公司坐落于苏州工业园区,依托长三角生物医药产业集群优势,为全球客户提供从研发到规模化生产的全流程产品支持。
品牌故事
奥瑞扬的创立源于对生物制药供应链国产化的深刻洞察。在国家推动生物医药产业自主可控的背景下,创始团队发现高端一次性流体组件长期被进口品牌主导,国内生物制药企业面临交期长、成本高、技术服务响应慢等痛点。
带着”让中国生物制药用上世界一流流体组件”的初心,奥瑞扬汇聚了来自材料科学、生物工程和精密制造领域的专业人才,建立了符合GMP规范的洁净生产车间,构建了完整的质量管理体系。
核心能力
🏭 GMP标准生产
符合GMP规范的洁净车间生产环境,实施严格的批次管理和质量控制,每批产品均附完整的质检报告(CoA),确保全流程可追溯。
✅ 完整质量体系
建立从原材料入厂到成品出厂的全链条质量管控体系,涵盖供应商审核、进料检验(IQC)、过程控制(IPQC)和出货检验(OQC),执行USP Class VI、ISO 10993等国际标准。
📦 全品类覆盖
7大产品线、50+产品规格,涵盖通用接头、快速接头、无菌取样与断开、储液袋焊接组件、流体控制、PC储液瓶、穿墙产品,实现一站式采购。
🌍 全球供应
服务国内外多家知名生物制药企业,产品出口至东南亚、中东、欧洲等地区。高效的供应链管理和快速响应机制,确保全球客户获得及时的技术支持和产品交付。
联系我们
📍 地址:江苏省苏州市工业园区扬东路227号晶汇大厦3幢722室
📞 电话:17601337331
📧 邮箱:info@oreyoung.cn
🕐 工作时间:周一至周五 9:00 – 18:00
奥瑞扬始终以“品质为本、客户至上、创新驱动”为核心价值观,致力于成为生物工艺流体组件领域值得信赖的合作伙伴。
我们能提供什么
奥瑞扬(OreYoung)位于苏州工业园区,专注一次性生物工艺流体组件的研发与制造,依托长三角生物医药产业集群优势,为全球客户提供从研发到规模化生产的全流程产品支持。
质量体系
| 环节 | 管控内容 |
|---|---|
| 供应商审核 | 原材料供应商准入与定期评估 |
| IQC 进料检验 | 原材料入厂检验与批次记录 |
| IPQC 过程控制 | 生产过程关键参数监控 |
| OQC 出货检验 | 成品检验与 CoA 出具 |
| 追溯管理 | 批次管理与全流程可追溯 |
产品执行 USP Class VI、ISO 10993 等国际标准,在符合 GMP 规范的洁净车间生产。
合作流程
- 需求沟通:明确介质、温度、灭菌方式与接口条件
- 方案推荐:给出材质、规格与配套建议
- 样品测试:提供样品供你方验证
- 文件支持:配套 CoA 与质量、合规文件
- 批量供应:按约定交期稳定供货
服务过的领域
- 单克隆抗体与重组蛋白
- 疫苗
- 血液制品
- 细胞与基因治疗(CGT)
- CDMO 多品种生产
常见问题
问:最小起订量是多少?
常规规格通常支持小批量,非标定制有起订量要求,请与技术团队确认。
问:能提供样品测试吗?
可以。请说明使用场景与测试项目,我们据此推荐型号。
问:产品出口到哪些地区?
已服务东南亚、中东、欧洲等地区的客户。
问:是否接受非标开发?
支持来图、来样定制与整体方案开发。