PC储液瓶

125ml-20L全规格 — 敏感液体的安全储存方案

产品介绍

PC储液瓶专为制药和生物制品中敏感性液体(如研发中的原料液或中间体)的低温冷冻储存和运输而设计。采用高质量医药级聚碳酸酯(PC)树脂材料制成,可靠降低浸出物和可提取物含量。

产品特性

  • USP Class VI医药级PC树脂
  • 125ml至20L全规格覆盖
  • 适用于低温冷冻储存和运输
  • 低浸出物和可提取物

储液容器的三个隐性指标

选瓶子时大家比的是规格与价格,实际出问题时追的是另外三件事:

  1. 浸出物与可提取物 E&L:瓶壁材料向内容物释放的小分子。对高价值蛋白药物,哪怕 ppm 级别的释放也可能影响稳定性,或引入需要额外申报的杂质。这是医药级 PC 树脂与工业 PC 的分水岭
  2. 低温下的抗冲击性:细胞冻存与 -80 ℃ 转运考核的是低温韧性。普通容器低温下会变脆,跌落即裂,样品在冷链环节损失的情况并不罕见
  3. 密封完整性:转运考验的是盖体与瓶口的配合。一次性容器的盖密封圈多采用医用硅胶,压合扭矩过大反而会破坏密封

产品规格

项目 参数
容量范围 125 mL – 20 L 全规格
材料 医药级聚碳酸酯 PC 树脂
生物相容性 USP Class VI
适用场景 低温冷冻储存与转运
特点 低浸出物与低可提取物

材料说明与边界

瓶体采用高质量医药级聚碳酸酯树脂制成,可靠降低浸出物与可提取物含量。PC 的优势在于透明度高、耐冲击、便于目视检查内容物状态;局限在于对某些有机溶剂耐受性较差,强碱环境下存在应力开裂风险。

选型提醒:PC 不耐强碱与部分有机溶剂。若物料 pH 偏高或含醇酮类溶剂,需要先确认兼容性,必要时改用其他材质容器。

典型应用场景

五步选型

  1. 定容量:按物料体积的 1.3 倍选择,冷冻会膨胀,需预留 headspace
  2. 定材质兼容性:核对物料 pH 与是否含有机溶剂
  3. 定文件:索取 CoA、USP Class VI 与 E&L 数据
  4. 定灭菌方式:辐照还是湿热,需确认该型号的耐受能力
  5. 定配套:盖体、取样口、防跌落防护套

采购时应索取的文件清单见采购必索取的 6 份文件

常见问题

问:PC 瓶可以高压灭菌吗?
PC 可耐受湿热灭菌,但反复灭菌会加速老化,需确认具体型号的耐受次数。

问:能放到 -80 ℃ 吗?
适用于低温冷冻储存。冷冻前建议预留膨胀空间,避免满瓶。

问:容量该怎么选?
按物料体积的 1.3 倍选择,给冷冻膨胀与操作留出余量。

问:有 E&L 数据吗?
可索取 USP Class VI 报告与可提取物、浸出物数据。

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